o    Ce DU s’adresse aux
o    jeunes pharmaciens diplômés,
o    docteurs en pharmacie des entreprises (fabricants, distributeurs, etc.) commercialisant des dispositifs médicaux ayant besoin de connaître l’environnement réglementaire,
o    pharmaciens en exercice dans les secteurs public et privé titulaires d’un diplôme admis en équivalence ou en dispense,
o    professionnels du secteur pharmaceutique et biomédical travaillant avec les services technico-réglementaires.

o    UE1 : Biomatériaux et dispositifs médicaux
o    UE2 : Méthodologies d’évaluations physico-chimiques, et biologiques des dispositifs médicaux
o    UE3 : Assurance et management de la qualité des industries médicales
o    UE4 : Aspects réglementaires et économiques des dispositifs médicaux
o    UE5 : Anglais
o    UE6 : Stage en situation pratique, de mise en place d’un dossier de marquage CE

o    Acquérir une vision transversale de la réglementation sur les dispositifs médicaux en identifiant les différents textes et les échéances de mise en conformité réglementaires.
Se doter d’un dispositif réglementaire afin de piloter avec succès des projets sur les différentes étapes du cycle de vie d’un dispositif médical.
Identifier les rouages des différentes institutions impliquées dans la réglementation

o    Responsable d’une entreprise de distribution de matériel médical
o    Responsable d’un service technico-réglementaire sur les DM.
o    Manager d’une entreprise commerciale de matériel médico-chirurgical
o    Expert d’un organisme notifié